יעילותם של תכשירים פרוביוטיים מרובי-מינים במניעת שלשולים הקשורים לאנטיביוטיקה (Antibiotics-associated Diarrhea - AAD), עודנה לא ידועה. במחקר רב-מרכזי אשר ממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת JAMA Pediatrics ביקשו החוקרים לבדוק את יעילותם של תכשירים אלו.
עוד בעניין דומה
מחקר אקראי, בוצע במתכונת מחקר אינבו-בקרה ובסמיות מרובעת זה. המחקר נערך בין פברואר 2018 למאי 2021. במחקר נכללו מטופלים מאושפזים וכאלו אשר הינם מטופלים במסגרת מרפאות חוץ. המעקב אחר המטופלים נערך לאורך כל תקופת ההתערבות. הקריטריונים להכללה כללו בני 3 חודשים עד 18 שנים, אשר גויסו ב-24 השעות הראשונות לאחר תחילת טיפול באנטיביוטיקה סיסטמית רחבה. סך של 646 מטופלים עמדו בקריטריונים מתוכם 350 חתמו על אישור השתתפות.
קובצת ההתערבות טופלה עם תכשיר פרוביוטי מרובה-מינים אשר הכיל Bifidobacterium bifidum W23, Bifidobacterium lactis W51, Lactobacillus acidophilus W37, L acidophilus W55, Lacticaseibacillus paracasei W20, Lactiplantibacillus plantarum W62, Lacticaseibacillus rhamnosus W71 ו- Ligilactobacillus salivarius W24. סך הכל הכיל התכשיר מינון מלא של 10 מליון יחידות יוצרות מושבה. הטיפול ניתן באופן יומי לכל אורך השימוש באנטיביוטיקה ועד 7 ימים לאחר מכן.
התוצא העיקרי של מחקר זה היה AAD, אשר הוגדר כלפחות 3 שלשולים רכים או מימיים במשך 24 שעות ואשר מקושר ל-Clostridioides difficile או כל גורם בלתי מוסבר אחר ולאחר בחינת הצואה לפתוגנים הנפוצים לשלשול. התוצא המשני כלל שלשול ללא קשר לאטיולוגיה, משך שלשול וסיבוכי שלשול אשר מוגדרים מראש.
תוצאות המחקר הדגימו כי סך של 350 ילדים (192 בנים, 158 בנות, עם גיל ממוצע 50 חודשים [3-212]) עברו הקצאה אקראית. בניתוח הכוונה לטפל נכללו 313 ילדים. בהשוואה לאינבו (n=155) לפרוביוטיקה (n=158). לא הודגמה כל השפעה על הסיכון ל-AAD (יחס סיכונים של 0.81, 95%CL: 0.49-1.33). עם זאת, בקבוצת הפרוביוטיקה הודגם סיכון נמוך יותר לשלשול מכל אטיולוגיה שהיא (יחס סיכונים 0.65, 95% CL:י0.44-0.94).לבסוף, לא נמצא הבדל בין הקבוצות בכל הקשור לתוצאים המשניים ובהיבט של תופעות לוואי.
מתוצאות מחקר זה עולה כי לפרוביוטיקה אין יעילות להורדת סיכון ל-AAD. עם זאת, נראה כי לפרוביוטיקה יתרון בהורדת סיכון כולל לשלשול ב-7 ימים לאחר סיום מתן אנטיביוטיקה.
גסטרו ילדים
פרוביוטיקה, שלשולים, אנטיביוטיקה
probiotics, diarrhea, antibiotics
Łukasik J, Dierikx T, Besseling-van der Vaart I, de Meij T, Szajewska H, Multispecies Probiotic in AAD Study Group. Multispecies Probiotic for the Prevention of Antibiotic-Associated Diarrhea in Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2022;176(9):860–866. doi:10.1001/jamapediatrics.2022.1973
https://jamanetwork.com/journals/jamapediatrics/article-abstract/2793114
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
