חדשות

ה-FDA אישר השנה 39 תרופות חדשות

עשר תרופות אושרו בהליכים מהירים במיוחד. תעשיית התרופות סובלת מ-2008 מהפסדים ניכרים

ה-FDA אישר השנה לשימוש בארה"ב 39 תרופות חדשות, שיא שלא היה כמותו 16 שנה, כך דיווחה  סוכנות הידיעות "רויטרס". ב-2011 אושרו 30 תרופות וב-2010 רק 21. ב-1996 אושרו 53 תרופות חדשות. עשר תרופות מתוך ה-39 שאושרו השנה, אושרו בהליך מזורז במיוחד משום שהן נחשבות חיוניות.

השיא עשוי לסמן מגמת צמיחה מחודשת לתעשיית התרופות הבין-לאומית, מודגש בדיווח. תעשייה זו סבלה מאז 2008 מהפסדים בסך מיליארדי דולרים, לא רק עקב המשבר הפיננסי, אלא בעיקר עקב התגברות התחרות מצד יצרניות תרופות גנריות, ירידה במכירות תרופות מקור (מותג) ותפוגת הפטנטים שהראשונות החזיקו בהן.

מבחר תרופות (אילוסטרציה)

הורדת הסיכון לטעויות ברישום תרופות (אילוסטרציה)

בדצמבר בלבד אישר ה-FDA שמונה תרופות חדשות, ביניהן התרופה "סירטורו" של ג'ונסון אנד ג'ונסון המיועדת לטיפול בחולי שחפת, העמידה לתרופות האחרות. תרופה זו נועדה להתמודד עם בעיית ההתפשטות ההולכת וגדלה של זני שחפת המפתחים עמידות למרבית תרופות האנטיביוטיקה הקיימות בשוק.

בין התרופות שתוקף הפטנט עליהן פג בשנה זו ה"פלאוויקס" מתוצרת סאנופי ובריסטול-מאיירס סקוויב, וה"סרוקל" (אנטי-דיכאונית) של אסטרה-זנקה.

נושאים קשורים:  חדשות,  FDA,  אנטיביוטיקה,  תרופות גנריות,  שחפת עמידה
תגובות
נ.נ.
04.01.2013, 11:57

אני מזיל דמעה על הפסדי חברות התרופות...